头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-01 22:06:05 490 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

顺丰同城回应骑手举报小队长吃拿卡要:投诉经核查与事实不符,部分行为不当已被调岗处理

近日,一名西安顺丰同城骑手在网上实名举报小队长“吃拿卡要”,引发广泛关注。 该骑手称,其因拒绝请客吃饭后被小队长停班。

针对此事,顺丰同城于6月12日发布情况说明。 经核查,该骑手反映的情况与事实不符。

顺丰同城表示,经核实,该骑手王某斌确实被要求请客吃饭,但与骑士被停班无关。 骑士被停班另有原因。

据了解,王某斌曾主动提出请客吃饭,队长表示当天是在开玩笑问他啥时间请吃饭,实际并没有要王某斌请吃饭。 据其他骑士证实,截至王某斌被调离,所参加的聚餐都没有让王某斌付过钱。

此外,顺丰同城还表示,经核查,该区域相关负责人接王某斌所服务门店投诉,骑士王某斌部分行为不端正,对门店女员工造成困扰,门店店长要求顺丰同城将此人调离门店,并进行处理,同时提供了该骑士与其的微信聊天记录截图为证。 后由队长对于骑士做调岗处理。

顺丰同城表示,公司高度重视此次事件,已对涉事小队长进行严肃处理。 同时,顺丰同城也将加强平台管理,杜绝类似事件再次发生。

以下是一些可以作为新闻拓展的细节:

  • 骑手维权难的现状
  • 外卖平台如何规范骑手行为
  • 如何保障外卖骑手的合法权益

请注意,以上新闻稿仅供参考,您可以根据需要进行修改和完善。

The End

发布于:2024-07-01 22:06:05,除非注明,否则均为质付新闻网原创文章,转载请注明出处。